一、采购人:成都市公安局武侯区分局

　　二、拟采购进口产品名称: STR 复合扩增试剂盒（一）、STR 复合扩增试剂盒（二）、STR复合扩增试剂盒（三）、3500XL全自动基因分析仪专用试剂耗材、DTT、EDTA、TE Buffer、BoneBuffer、Chelex-100、PK蛋白酶

　　三、拟采购进口产品所属项目预算:161万元

　　四、政府采购进口产品论证专家名单:

　　五、专家论证意见：

　　（一）、STR 复合扩增试剂盒（一）

　　基本要求：要求采购STR试剂盒必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准，同时能保障有很高稳定性、很高的抑制剂耐受性、较高的系统效能。所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠、在刑事案件检验中有成熟应用。为了应对日益增加的国际案件交流需通过SWGDAM或DAB实验方法验证，才能用于案件检验。

　　要求试剂盒：

　　1、采用6色荧光技术更能区分STR位点，且满足公安部案件和打拐要求必须同时至少检测25个位点；

　　2、至少含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等，能更好的评估pcr反应的效果和指导后续CE电容检测的条件设置。

　　国产试剂盒采用5色荧光检测技术同时检测25个位点，尚未含有至少2个内部质量控制片段。

　　进口试剂盒采用6色荧光检测技术同时检测25个位点，含有2个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等。

　　通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要，特申请购买进口产品。

　　（二）、STR 复合扩增试剂盒（二）

　　基本要求：要求产品除了须符合公安部关于案件检验的相关规定外，同时还要达到以下要求：1、稳定性高，要求在2-10℃能稳定保存2周以上使用，不出现杂合等位基因间的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，导致误检和漏检，在有效期内冻融N/20次不影响结果；2、扩增产物的片段长度小于400bp；3、有很高的检测灵敏度，对于低至1ng的模板可获得最准确检测结果，低至0.5ng的模板也能获得可重复的检测结果。

　　目前国产STR试剂已经用于人员数据库检验和亲子鉴定，但其稳定性、均衡性等还存在较大差距，国产试剂在2-10℃只能稳定保存5天，容易造成当DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，可能导致误检和漏检，杂合等位基因间的均衡性比值一般在50%-70%，不适用于微量样本的检验；国产试剂扩增产物的片段长度小于420bp，不能稳定地小于400bp。

　　进口DNA试剂扩增产物的片段长度小于370bp，已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验，经过数十年检验实践证明：进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月减少了冻融次数，能大大提高检验效率，同时也减少试剂浪费，杂合等位基因间的均衡性能达到85%以上，DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果，其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证DNA检验鉴定结论较为可靠和准确，满足案件检验要求。

　　通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要，特申请购买进口产品。

　　（三）、STR复合扩增试剂盒（三）

　　基本要求：要求产品除了须符合公安部关于案件检验的相关规定外，同时还要达到以下要求：1、采用6色荧光技术，同时至少检测27 YSTR个位点；2、试剂稳定性高，要求在2-10℃能稳定保存2周以上使用，不出现杂合等位基因间的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，导致误检和漏检，在有效期内冻融N/20次不影响结果；3、在具有高女性背景的情况下，如男性：女性=1:3000 时，可分辨获得完整的Y-STR分型信息。

　　目前国产案件检测STR试剂为5色荧光技术，男女混合比例分辨率在1：500，国产试剂在2-10℃只能稳定保存5天，容易造成当DNA模板量低至0.5ng时等位基因缺失或峰值过低无法识别，可能导致误检和漏检，杂合等位基因间的均衡性比值一般在50%-70%，不适用于微量样本的检验。

　　进口DNA案件检测试剂都采用6色荧光检测技术，男女混合比例分辨率可以达到1：4000；进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月减少了冻融次数，能大大提高检验效率，同时也减少试剂浪费，杂合等位基因间的均衡性能达到85%以上，DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果，其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证DNA检验鉴定结论较为可靠和准确，满足案件检验要求。

　　通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要，特申请购买进口产品。

　　（四）、3500XL全自动基因分析仪专用试剂耗材

　　基本要求：采购单位配置的全自动基因分析仪,所需要的专用试剂耗材：1、3500系列阳极缓冲液（ABC）；2、3500系列阴极缓冲液（CBC）；3、3500系列POP4胶；4、高纯甲酰胺；5、POP-4胶袋帽；6、DNA测序仪配套耗材(调节试剂)；7、SDS Solution(10%w/v)为3500专用试剂耗材，上述耗材必须与3500XL全自动基因分析仪配套使用。

　　国内生产的试剂无法与3500XL全自动基因分析仪配套使用,强行使用会导致检测结果不准确或造成实验失败，进口耗材可与3500XL全自动基因分析仪配套使用以确保实验正常进行。

　　通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要，特申请购买进口产品。

　　（五）、DTT

　　基本要求：用于稳走含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂，要求纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%，纯度越高抗氧化能力越强，氧化物含量越低对试剂抗氧化能力损耗越小。且试剂不含有外源人员DNA污染，不会对DNA扩增结果造成干扰。

　　国内生产的试剂生产商不能确保试剂未被人员DNA污染，易影响实验结果造成实验污染，国产试剂盒纯度≤99.0%、氧化物≥0.50%。

　　进口试剂盒含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂，稳定纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%。

　　通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要，特申请购买进口产品。

　　（六）、EDTA

　　基本要求：该试剂作为二价阳离子螯合剂，用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性且必须与3500XL全自动基因分析仪配套使用，该设备属于专用测序设备，如果采用不配套的试剂，可能会对测序仪的毛细管造成损伤，影响测序结果。

　　国内生产的试剂无法与3500XL全自动基因分析仪配套使用。进口耗材可与3500XL全自动基因分析仪配套使用。

　　通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要，特申请购买进口产品。

　　（七）、TE Buffer

　　基本要求：该试剂作为缓冲剂，用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性。TE Buffer是一种能在加入少量酸或者碱是可以抵抗ph改变的溶液，从而可以保证上述酶的活性稳定，不受到影响。

　　国内生产的试剂鉴定准确性和稳定性不高，容易造成实验的失败和耗材的浪费，并且目前国内试剂没有得到市场的印证。进口产品能和设备配套使用且能达到所需要求。

　　通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要，特申请购买进口产品。

　　（八）、BoneBuffer

　　基本要求：该试剂主要用于骨骼、脱落细胞等样本孵育，能提高疑难检材的检出率，要求该试剂不含有外源人员DNA污染，试剂能在常温下稳定保存并且能同时处理新鲜样品和陈旧样品，作用时间不超过1小时。

　　国内生产的试剂生产商不能确保试剂不含有人员DNA污染，易影响实验结果造成实验污染且在常温下无法长期保存，有效期过短，存放久了以后会影响活性，作用时间大于一小时，效率低，浪费时间，降低回收产率。

　　进口试剂盒含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂，可保证试剂不含有人员DNA污染。进口试剂可以长时间在常温下保存，节约储存成本，试剂的作用时间不超过1小时，可大幅度提升工作效率。

　　通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要，特申请购买进口产品。

　　（九）、Chelex-100

　　基本要求：该试剂主要用于血痕、精斑、毛发等生物检材的孵育，能有效除去非核酸有机物，由于实验室检材多样化，要求该试剂能同时处理新鲜样品和陈旧样品，且为了提高工作效率，作用时间不超过1小时。

　　国内生产的试剂生产商不能确保试剂有效除去非核酸有机物且作用时间大于1小时。

　　进口试剂含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂可保证试剂能有效除去非核酸有机物，进口试剂的作用时间不超过1小时，可大幅度提升工作效率。

　　通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要，特申请购买进口产品。

　　（十）、PK蛋白酶

　　基本要求：该试剂主要用于样本蛋白消化，能提高疑难检材的检出率，要求当pH值范围在4.3-12.0时，在0.5% SDS溶液或1%Triton X-100溶液中，Proteinase K都能保持活性。

　　国内产品当pH值范围在4.3-12.0时，在0.5% SDS溶液或1%Triton X-100溶液中，Proteinase K无法保持活性，影响实验结果造成实验污染。

　　进口试剂当pH值范围在4.3-12.0时，在0.5% SDS溶液或1%Triton X-100溶液中，Proteinase K都能保持活性。

　　通过市场调查了解到，目前国内产品还不能满足采购人实际工作需要，特申请购买进口产品。

　　六、其他事项：

　　相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

　　采 购 人联系人:王警官 电话：028-86406656

　　财政部门联系人:李老师 电话：028-85558345