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德阳市公安局进口产品专家组论证意见公示

警用招标 2020-09-10
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  系统发布时间:2020-09-10 14:29

采购人(盖章)

 德阳市公安局

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

身份证号

性别

职称

学历专业和现从事的工作

工作单位

联系电话

江继平

510521197509152383

副主任法医师

DNA检验

四川省公安厅

13198513012

钟磊

510302197711011015

副主任法医师

DNA检验

绵阳市公安局

13547143275

黄涛

513128197310312816

副主任法医师

DNA检验

雅安市公安局

13908169773

潘良明

51050219760412949X

副主任法医师

DNA检验

遂宁市公安局

13980912993

陈小锋

51022819751219825X

律师

律师

四川山和律师事务所

13547071665

专家

论证

意见

采购单位因为开展法医DNA检验鉴定工作、法医毒物毒品检验鉴定工作,需要采购与实验室已经配置的3130xl全自动基因分析仪、9700金座PCR扩增仪、微量核酸定量分析仪、QIAcube自动核酸纯化仪、Elga全自动纯水仪、7890A液相色谱仪、气相色谱仪、6530液质联用仪、7890A-7000B气质连用仪、ICS1100离子色谱仪等仪器配套使用的STR试剂盒、试剂耗材、仪器配件等

各项进口产品专家论证意见如下:

序号

产品名称

专家论证意见

1

STR试剂盒(一)

  采购单位需采购STR试剂盒用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别,具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等,为刑事案件侦查提供参考依据。目前我单位80%以上的生物检材为微量疑难检材,其DNA模板量不足0.5ng,故要求采购的STR试剂盒及配套试剂耗材必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,同时要求试剂稳定性高,在2-10℃能稳定保存1周以上,在有效期内冻融N/20次不影响结果;所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠;必须具有很高的检测灵敏度,对于低至1ng的模板可获得最佳检测结果,低至0.25ng的模板也能获得可重复的检测结果。

目前国产STR试剂已经用于人员数据库检验和亲子鉴定,但其稳定性、均衡性等还存在较大差距,国产试剂在2-10℃只能稳定保存3天,容易造成试剂浪费;DNA模板量低至0.5ng时容易造成等位基因缺失或峰值过低无法识别,可导致误检和漏检,不适用于微量样本的检验;同时国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验,基因座的基因序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证,替代进口试剂检验案件条件还不成熟。

进口DNA试剂耗材已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验,经过数十年检验实践证明:进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月减少了冻融次数,减少试剂浪费并能提高检验效率;DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证DNA检验鉴定结论较为可靠和准确,满足案件检验要求。

    鉴于国内产品还不能满足刑事案件DNA检验技术要求,进口DNA试剂耗材符合采购单位工作需求,同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品,建议购买进口STR试剂盒。

2

DNA提取试剂

   该试剂主要用于各类生物检材DNA提取,求该试剂能在常温下稳定保存,并能同时处理新鲜样品和陈旧样品,作用时间不超过1小时,目前国内同类产品未能达到此要求,建议采购进口产品。

3

Differex System(精斑消化分离)

   该试剂主要用于提取分离混合样品中的DNA,要求该试剂能同时处理新鲜及陈旧精斑检材,分离及纯化时间≯2.5小时,能有效分离混合精斑中的DNA,目前国内同类产品未能达到此要求,建议采购进口产品。

4

骨骼孵育液

该试剂主要用于骨骼、脱落细胞等样本孵育,要求该试剂能在常温下稳定保存,并能同时处理新鲜样品和陈旧样品,作用时间不超过1小时,目前国内同类产品未能达到此要求,建议采购进口产品。

5

Proteinase K(一)

该试剂主要用于样本蛋白消化,要求当pH 值范围在4.3-12.0 时,在0.5% SDS 溶液或1%Triton X-100 溶液中,Proteinase K 都能保持活性,且不含DNA酶和RNA酶,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

6

SDS Solution(10%w/v)

该试剂主要用于核酸抽提中破壁裂解核酸蛋白复合物,要求含有10%十二烷基硫酸钠,不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

7

TE Buffer, 1X, Molecular Grade

该试剂作为缓冲剂,用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性,不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

8

DTT

用于稳定含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂,要求纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%,不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

9

DNA 提取试剂盒

该试剂主要用于快速处理疑难骨骼残骸样本,能有效脱钙,除去非核酸有机物,要求该试剂能同时处理新鲜样品和陈旧样品,试剂盒包含蛋白酶K、还原剂等预处理骨粉所需试剂目前国内同类产品未能达到此要求,建议采购进口产品。

10

EDTA,0.5M(pH 8.0),Molecular Grade

该试剂作为二价阳离子螯合剂,用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性,不含DNA酶和RNA酶,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

11

案件用Y试剂盒(一)

采购单位需采购Y试剂盒用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别,具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等,为刑事案件侦查提供参考依据。目前我单位80%以上的生物检材为微量疑难检材,其DNA模板量不足0.5ng,故要求采购的Y试剂盒及配套试剂耗材必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,同时要求试剂稳定性高,在2-10℃能稳定保存1周以上,在有效期内冻融N/20次不影响结果;所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠;必须具有很高的检测灵敏度,对于低至1ng的模板可获得最佳检测结果,低至0.25ng的模板也能获得可重复的检测结果。

目前国产Y试剂已经用于人员数据库检验,但其稳定性、均衡性等还存在较大差距,国产试剂在2-10℃只能稳定保存3天,容易造成试剂浪费;DNA模板量低至0.5ng时容易造成等位基因缺失或峰值过低无法识别,可导致误检和漏检,不适用于微量样本的检验;同时国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验,基因座的基因序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证,替代进口试剂检验案件条件还不成熟。

进口Y试剂盒已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验,经过数十年检验实践证明:进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月减少了冻融次数,减少试剂浪费并能提高检验效率;DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证DNA检验鉴定结论较为可靠和准确,满足案件检验要求。

    鉴于国内产品还不能满足刑事案件DNA检验技术要求,进口DNA试剂耗材符合采购单位工作需求,同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品,建议购买进口STR试剂盒。

12

案件用Y试剂盒(二)

采购单位需采购Y试剂盒用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别,具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等,为刑事案件侦查提供参考依据。目前我单位80%以上的生物检材为微量疑难检材,其DNA模板量不足0.5ng,故要求采购的Y试剂盒及配套试剂耗材必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,同时要求试剂稳定性高,在2-10℃能稳定保存1周以上,在有效期内冻融N/20次不影响结果;所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠;必须具有很高的检测灵敏度,对于低至1ng的模板可获得最佳检测结果,低至0.25ng的模板也能获得可重复的检测结果。

目前国产Y试剂已经用于人员数据库检验,但其稳定性、均衡性等还存在较大差距,国产试剂在2-10℃只能稳定保存3天,容易造成试剂浪费;DNA模板量低至0.5ng时容易造成等位基因缺失或峰值过低无法识别,可导致误检和漏检,不适用于微量样本的检验;同时国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验,基因座的基因序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证,替代进口试剂检验案件条件还不成熟。

进口Y试剂盒已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验,经过数十年检验实践证明:进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月减少了冻融次数,减少试剂浪费并能提高检验效率;DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证DNA检验鉴定结论较为可靠和准确,满足案件检验要求。

    鉴于国内产品还不能满足刑事案件DNA检验技术要求,进口DNA试剂耗材符合采购单位工作需求,同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品,建议购买进口STR试剂盒。

13

3500系列上样胶垫

该类产品为3500XL测序仪配套使用的试剂和耗材,主要用于法医级DNA测序检验用,必须能与实验室已有的3500XL测序仪配套使用,保证仪器正常运行,目前国内没有同类产品生产,建议购买进口产品。

14

3500系列POP-4胶袋帽

15

3500系列POP-4分离胶

16

3500系列POP-4分离胶

17

3500系列阳极缓冲液(ABC

18

3500系列阴极缓冲液(CBC

19

3500系列阴极缓冲液槽胶垫

20

3500系列调节试剂

21

3500系列电泳底座/盖子

22

24道毛细管

23

LIZ-600内标

该试剂在STR分析中用作分子量标准物,必须与采购的案件用Y试剂盒配套使用,目前国内生产的同类产品不能与进口的案件用Y试剂盒配套使用,建议采购进口产品。

24

3130系列上样胶垫

96孔硅胶垫必须与实验室已有的3130XL测序仪配套使用,要求具有极好的耐化学腐蚀性、穿透性能适配3130XL系列毛细管、能够重复多次使用,目前国内生产的同类产品耐化学腐蚀性和穿孔性能达不到要求,穿透性不能无缝匹配3130XL系列毛细管,容易损坏毛细管,反复多次使用后易变形破裂,建议购买进口产品。

25

3130系列POP4

该试剂主要于DNA片段分析应用,要求该产品必须能与实验室已有的3130XL测序仪配套使用,同时具有电流稳定、分辨率高、线性关系好等性能,检测出的基因分型结果可靠。

目前国内同类产品还处于实验室验证阶段,并未应用到实际检验工作中,其性能还有待验证。进口POP4胶具有电流稳定、分辨率高、线性关系好等特点,并已经在国内外长期大规模的使用,检测出的基因座分型也经多年验证有很高的可靠性,建议购买进口产品。

26

3130系列缓冲液槽胶垫

该缓冲液槽胶垫必须与实验室已有的3130XL测序仪配套使用,要求具有极好的耐化学腐蚀性、穿透性能适配3130XL系列毛细管、能够重复多次使用,目前国内生产的同类产品耐化学腐蚀性和穿孔性能达不到要求,穿透性不能无缝匹配3130XL系列毛细管,容易损坏毛细管,反复多次使用后易变形破裂,建议购买进口产品。

27

甲酰胺

高纯度去离子甲酰胺,用在毛细管电泳系统的电泳进样之前对样本进行重悬,要求该试剂不影响碱基组成和二级结构,可以得到完好的DNA单链,不会导致DNA样本降解具有极高的稳定性,国内生产的同类产品纯度不够,容易导致样本降解影响碱基组成和二级结构影响DNA检验结果,建议购买进口产品。

28

FG,BUFFER(10X)WITH EDTA

电极缓冲液保证测序稳定的进行,必须能与实验室已有的3130XL测序仪配套使用,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

29

STR试剂盒(二)

该试剂盒主要用于疑难样本如:暴露于恶劣环境下的样本、失踪人员的骨骸、重大灾难中的尸骨等)的STR检测,要求最终扩增产物的片段长度小于200bp,具有很强的抗抑制能力,增加降解DNA样本的成功检测率,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

30

PKProteinase K

该产品用于样本蛋白质的消化,要求特异性活性高,在很大的温度变化和pH 值变化范围内可保持活性稳定,并在高温时具有更高活性,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

31

纯化试剂盒(一)

用于疑难样本的纯化,要求必须与实验室已购的QIAcube纯化仪配套使用,目前国内没有同类产品生产,建议购买进口产品。

32

纯化试剂盒(二)

用于疑难样本的纯化,要求必须与实验室已购的QIAcube纯化仪配套使用,目前国内没有同类产品生产,建议购买进口产品。

33

纯化仪专用枪头

用于疑难样本的纯化,要求必须与实验室已购的QIAcube纯化仪配套使用,目前国内同类产品不能与实验室已有的纯化仪配套使用,建议请购买进口产品。

34

植绒拭子

该产品主要用于现场采集口腔细胞、唾液、精液、血斑、皮屑等检材的采集,要求采用尼龙纤维按照一定方向依次顺序沉积在塑料杆的表面,提高DNA收集和洗脱,目前国内同类产品采用棉签,使得在采样时样本会被其纤维团分散且滞留在纤维中,致使原本含量不高的DNA洗脱效率更低,甚至可引起测试的假阴性结果,建议购买进口产品。

35

分液管

要求该产品必须能与实验室已配置的分液器配套使用,目前国内同类产品不能与实验室已配置的分液器匹配使用,建议购买进口产品。

36

分液管

37

20ul补充装吸头

要求该产品为圆柱形吸头,具有较小的密封区域和前档点设计,可降低退吸头力,减少手部疲劳,同时必须能与实验室已配置的移液器配套使用,目前国内同类产品都是圆锥形吸头不能与实验室已配置的移液器配套使用,建议采购进口产品。

38

8道移液器(手动)

用于定量液体的转移。要求准确度必须达到0.1ul,满足法医检验鉴定实验中的精度要求,配有无线射频识别(RFID)芯片,适用于存储服务和数据配置,跟踪校准数据和管理移液器性能。目前国产产品精确度及长期稳定性都还难于达到此要求,同时不具有无线射频识别芯片,国产移液器使用寿命1-2年,进口移液器使用寿命4-5年。建议采购进口移液器。

39

0.1-2ul移液器

40

1-20ul移液器

41

10-100ul移液器

42

色谱柱

采购单位因开展法医毒物、毒品等物质的理化检验鉴定,需采购与实验室已配置的7890A液相色谱仪、气相色谱仪、6530液质联用仪、7890A-7000B气质连用仪等仪器配套使用的零部件、配件以及相关试剂耗材,目前国内没有同类产品的生产,建议购买进口产品。

43

PTFE滤芯

44

保护柱

45

ESI-L调谐液

46

离子进样管

47

机械泵油

48

参比液

49

甲酸铵

50

HILIC色谱柱

51

C18-extend色谱柱

52

硅橡胶管线

53

chensure管线

54

ESI-L调谐液

55

溶剂瓶

56

捕集阱

57

隔垫

58

电子倍增器

59

EI离子源灯丝

60

泵油

61

衬管

62

石墨压环(匹配不泄真空换柱配件)

63

前处理用针筒式微孔滤膜

64

离子色谱仪阳离子抑制器

采购单位因开展法医毒物、毒品等物质的理化检验鉴定,需采购与实验室已配置的ICS1100离子色谱仪配套使用的零部件、配件以及相关试剂耗材,目前国内没有同类产品的生产,建议购买进口产品。

65

离子色谱仪阴离子抑制器

66

阴离子淋洗液罐

67

密封圈

68

过滤白头

69

转子密封

70

离子色谱仪专用进样瓶

71

顶空样品瓶

采购单位因开展法医毒物、毒品等物质的理化检验鉴定,需采购与实验室已配置的7890A-7000B气质连用仪配套使用的零部件、配件以及相关耗材,目前国内没有同类产品的生产,建议购买进口产品。

72

顶空样品瓶密封件

73

进样瓶

74

进样瓶盖

75

进样针

76

进样针

77

玻璃内衬管

经法律专家确认,上述产品都不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品。

采购

清单

序号

产品名称

数量

1

STR试剂盒(一)

57

2

DNA提取试剂

30

3

Differex System(精斑消化分离)

2

4

骨骼孵育液

5

5

Proteinase K(一)

20

6

SDS Solution(10%w/v)

2

7

TE Buffer, 1X, Molecular Grade

4

8

DTT

2

9

DNA 提取试剂盒

3

10

EDTA,0.5M(pH 8.0),Molecular Grade

2

11

案件用Y试剂盒(一)

2

12

案件用Y试剂盒(二)

24

13

3500系列上样胶垫

5

14

3500系列POP-4胶袋帽

1

15

3500系列POP-4分离胶

30

16

3500系列POP-4分离胶

4

17

3500系列阳极缓冲液(ABC

10

18

3500系列阴极缓冲液(CBC

10

19

3500系列阴极缓冲液槽胶垫

1

20

3500系列调节试剂

4

21

3500系列电泳底座/盖子

1

22

24道毛细管

2

23

LIZ-600内标

7

24

3130系列上样胶垫

2

25

3130系列POP4

8

26

3130系列缓冲液槽胶垫

1

27

甲酰胺

25

28

FG,BUFFER(10X)WITH EDTA

5

29

STR试剂盒(二)

3

30

PKProteinase K

6

31

纯化试剂盒(一)

2

32

纯化试剂盒(二)

15

33

纯化仪专用枪头

25

34

植绒拭子

10

35

分液管

20

36

分液管

20

37

20ul补充装吸头

20

38

8道移液器(手动)

4

39

0.1-2ul移液器

1

40

1-20ul移液器

1

41

10-100ul移液器

1

42

色谱柱

2

43

PTFE滤芯

1

44

保护柱

1

45

ESI-L调谐液

1

46

离子进样管

1

47

机械泵油

1

48

参比液

3

49

甲酸铵

5

50

HILIC色谱柱

1

51

C18-extend色谱柱

2

52

硅橡胶管线

2

53

chensure管线

2

54

ESI-L调谐液

1

55

溶剂瓶

1

56

捕集阱

1

57

隔垫

1

58

电子倍增器

1

59

EI离子源灯丝

8

60

泵油

1

61

衬管

1

62

石墨压环(匹配不泄真空换柱配件)

2

63

前处理用针筒式微孔滤膜

20

64

离子色谱仪阳离子抑制器

1

65

离子色谱仪阴离子抑制器

1

66

阴离子淋洗液罐

1

67

密封圈

2

68

过滤白头

2

69

转子密封

2

70

离子色谱仪专用进样瓶

2

71

顶空样品瓶

2

72

顶空样品瓶密封件

2

73

进样瓶

100

74

进样瓶盖

100

75

进样针

10

76

进样针

4

77

玻璃内衬管

5

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(2020910-2020915日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人   联系人:洪波        电话:2598168  传真:2598168

财政部门   联系人:景老师      电话:2515202

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